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欧洲时间8月23日,国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)刊登了由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”论文《持续性房颤导管消融后参松养心胶囊预防房性快速性心律失常:SS-AFRF试验》。该论文指出,参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%。
本次论文研究成果显示,该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究以消融术后1年内房颤复发率为主要终点,在我国24个省/直辖市的66家医院开展,共纳入920例完成首次射频消融术的持续性房颤患者。研究结果显示,参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次),改善患者生活质量江南全站,延缓首次发生房扑/房颤时间,且安全性良好。黄鹤教授表示:“该研究为持续性房颤患者提供了一种创新、有效、安全、可长期使用的优化治疗方案。”
资料显示,参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物,于2003年获得中国国家食品药品监督管理局批准上市。既往研究发现,该药具有整合调节的作用,可改善微循环、改善传导功能、调节自主神经功能、阻断多离子通道以及抑制心脏重构。其中一项临床循证研究显示,参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当,改善症状优于普罗帕酮,且安全性良好。2009年,“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获国家科技进步二等奖。
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